睿心医疗（深圳）：心血管CT-FFR无创评估与介入规划软件企业

企业概览

睿心医疗（深圳）是一家聚焦心血管智能诊疗的医疗器械软件企业，其代表性方向为基于冠脉 CT 血管造影的血流储备分数（CT-FFR）无创评估软件，并延伸布局介入手术规划与手术机器人相关技术。公司致力于用无创、精准的软件手段辅助冠心病诊疗决策，把原本依赖有创检查的功能学评价前置到门诊与影像环节，从而让更多患者在更低风险下获得必要的功能学信息。其官方网站为 https://www.raysightmed.com/ ，可了解产品与技术进展。

心血管 CT-FFR 无创评估软件

传统判断冠脉狭窄是否引发心肌缺血，常需有创的血流储备分数测量。睿心医疗的 CT-FFR 软件以常规冠脉 CTA 影像为输入，通过流体力学与人工智能建模，无创估算靶血管的功能学指标，辅助医生判断狭窄的功能学意义。相关产品已获国家药监局医疗器械注册证，可作为临床辅助评估工具使用。该软件的价值在于把形态学狭窄与功能学意义打通，减少单纯依靠影像宽度做决策的不确定性，使干预决策更加贴合患者的真实缺血风险。

• 以无创方式补充形态学狭窄的功能学评价。
• 减少不必要的有创检查与过度干预。
• 结果可与影像、病史一并纳入综合决策。
• 量化输出便于随访对比与多学科讨论。

介入手术规划与技术延伸

在 CT-FFR 基础上，睿心医疗将能力向介入手术规划延伸，结合三维重建与仿真，为术者提供病变特征与治疗路径的量化信息。公司在介入手术机器人方向亦有技术探索，目标是把影像智能与机械执行相结合，提升介入操作的精准度与可重复性。当前软件产品以辅助评估与规划为主，具体术式应用需遵循临床规范，机器人相关能力仍处于持续研发与验证阶段，其落地节奏以安全合规为前提。

服务对象与临床价值

该产品主要服务于心血管内科、影像科及胸痛中心等场景，适用于冠心病患者的危险分层、干预决策与随访管理。对于患者而言，无创评估降低了检查负担与并发症风险；对于医院而言，软件有助于优化冠脉介入的适应证把握与资源分配，提升诊疗的精准化水平。在胸痛中心与冠脉搭桥评估等流程中，客观的功能学指标也能促进多学科之间的沟通效率，缩短从检查到决策的路径。

技术壁垒与合规路径

CT-FFR 涉及流体力学仿真与机器学习的交叉，对数据质量、建模精度与计算稳定性都有较高要求。睿心医疗在算法可解释性与结果一致性方面持续投入，并通过医疗器械注册路径确保产品合规可用。对采购方而言，选择此类产品需同时关注其注册资质、与本院 CTA 设备的适配性以及后续算法升级的运维机制，只有把这些因素纳入综合评估，才能真正发挥心血管 AI 软件的长期价值。

总体而言，睿心医疗（深圳）以心血管 CT-FFR 无创评估软件为核心，向介入规划与手术机器人方向延伸，为冠心病诊疗提供智能软件支持。其官方链接 https://www.raysightmed.com/ 持续披露技术进展，是关注心血管 AI 的采购方值得关注的企业之一。