科亚医疗科技股份有限公司：以冠脉血流AI评估CT-FFR切入心血管智能诊断

企业定位与核心赛道

科亚医疗科技股份有限公司（简称科亚医疗）是国内专注于心血管人工智能辅助诊断的医疗器械软件企业，其核心产品围绕冠脉血流储备分数的人工智能评估（CT-FFR）展开。公司依托深度学习与血流动力学建模技术，将冠状动脉 CT 血管成像数据转化为无创的血流功能学评估指标，为临床冠心病诊疗提供决策支持。更多产品与技术信息可访问其官方网站：https://www.keyamedical.com。

• 以 CT-FFR 为核心，构建心血管 AI 诊断产品矩阵
• 强调「无创、精准、可量化」的临床价值
• 面向影像科、心内科等科室提供软件解决方案
• 顺应医疗器械软件合规化与临床路径融合趋势

核心产品与技术路线

科亚医疗的代表性产品是基于冠脉 CT 影像的血流储备分数分析软件，通过对冠状动脉 CT 血管造影（CCTA）图像进行三维重建与计算流体力学分析，输出基于人工智能的 FFR 值，即 CT-FFR。该技术路线避免了传统有创冠脉造影与压力导丝测量的风险与成本，使临床能够在无创条件下评估冠脉狭窄是否造成功能性缺血。

在产品实现上，公司通常采用深度学习分割模型完成血管结构提取，再结合血流动力学仿真或数据驱动模型估算血流压力分布。相关产品已获国家药监局医疗器械注册证，以第二类或第三类医疗器械软件形式在临床上合规使用。软件部署方式兼顾院内本地化与云端协同，以适应不同等级医疗机构的算力与网络条件。

从技术演进看，CT-FFR 需要同时解决几何重建精度与生理建模可信度两个难题。科亚医疗在血管中心线提取、边界分割与边界条件设定等环节积累工程经验，使算法在真实世界多中心数据中保持相对稳定，这正是其区别于单纯影像识别类产品的关键所在。

服务对象与临床价值

科亚医疗的软件主要服务于公立及民营医院的影像科、心内科与心脏中心，帮助医生在冠心病筛查、介入决策与术后随访等环节提升效率。对医院而言，CT-FFR 可减少不必要的有创检查，降低医疗成本；对患者而言，则意味着更低的检查风险与更短的诊疗路径。

• 辅助识别「功能性缺血」而非仅形态学狭窄
• 为冠脉介入治疗的必要性提供量化依据
• 提升基层与区域医疗中心的精准诊断能力
• 支撑胸痛中心与多学科会诊的标准化流程

在真实临床场景中，CT-FFR 的价值不仅体现在单次检查，更体现在对患者全旅程的管理。阴性结果可帮助医生更安全地将患者排除在 invasive 路径之外，阳性结果则为后续血运重建提供客观支撑，从而减少过度医疗与漏诊并存的结构性矛盾。

行业趋势与展望

随着心血管疾病负担上升与影像数据量激增，以 CT-FFR 为代表的 AI 辅助功能学评估正从研究走向规模化临床应用。科亚医疗在该赛道的持续投入，体现了医疗器械软件企业由「看得到」向「看得懂」升级的趋势。未来，随着多模态数据融合与临床路径深度结合，心血管 AI 有望在早筛、分层管理与个性化治疗中发挥更大作用。

总结而言，科亚医疗以冠脉血流 AI 评估 CT-FFR 为突破口，将人工智能与血流动力学相结合，为冠心病诊疗提供了无创、可量化的决策工具。其产品路线紧扣临床痛点，代表了国产医疗 AI 在心血管细分领域的重要探索方向，也为后续拓展到脑血管与外周血管等功能学评估奠定了方法论基础。